Wykorzystanie danych medycznych do celów naukowych
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy prowadzi działalność naukową, której celem jest rozwój wiedzy medycznej oraz doskonalenie metod zapobiegania, diagnostyki i leczenia chorób nowotworowych.
Nauka jest częścią misji Instytutu
Badania naukowe stanowią jeden z podstawowych filarów działalności Instytutu i są integralnym elementem realizacji jego misji, którą jest poprawa zdrowia publicznego poprzez najwyższej jakości opiekę medyczną, działalność naukową i edukacyjną.
Kiedy dane mogą być wykorzystane
Wyniki prowadzonych badań przyczyniają się do rozwoju nowoczesnej onkologii oraz wdrażania innowacyjnych rozwiązań do praktyki klinicznej, z korzyścią dla obecnych i przyszłych pacjentów.
W ramach działalności naukowej, w przypadkach przewidzianych obowiązującymi przepisami prawa, dane zgromadzone podczas procesu diagnostyczno-leczniczego mogą być wykorzystywane do realizacji projektów naukowych.
Jak chronimy Twoje dane
Zgodnie z przepisami
Każde wykorzystanie danych odbywa się zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, z zachowaniem zasad poufności oraz przy zastosowaniu odpowiednich środków technicznych i organizacyjnych zapewniających ochronę danych osobowych.
Dane anonimowe lub kodowane
W zależności od charakteru projektu dane mogą być anonimowe lub kodowane, a dostęp do nich mają wyłącznie osoby upoważnione.
Nadzór etyczny
Realizacja projektów naukowych odbywa się zawsze zgodnie z wymogami etycznymi, a projekty, dla których jest to wymagane, uzyskują opinię właściwej komisji bioetycznej oraz inne wymagane zgody przed rozpoczęciem ich realizacji.
Informacje dotyczące przetwarzania danych osobowych
Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy (dalej: „NIO-PIB”) z siedzibą przy ul. W.K. Roentgena 5, 02-781 Warszawa.
Z Inspektorem Ochrony Danych NIO-PIB można skontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej: iod@nio.gov.pl.
Pani/Pana dane osobowe oraz dane dotyczące zdrowia będą przetwarzane zgodnie z art. 9 ust. 2 lit. j Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 (RODO), w związku z przepisami prawa regulującymi działalność Narodowego Instytutu Onkologii jako państwowego instytutu badawczego oraz prowadzenie badań naukowych z wykorzystaniem danych medycznych.
Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane przez okres niezbędny do realizacji projektu.
Ma Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych osobowych; prawo do ich sprostowania, jeżeli dane przetwarzane przez NIO-PIB są nieprawidłowe lub niekompletne; prawo żądania od NIO-PIB ograniczenia przetwarzania Pani/Pana danych osobowych; prawo wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania; prawo wniesienia skargi do polskiego organu nadzorczego (czyli Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych).
Prawa wymienione powyżej będzie mogła Pani/Pan zrealizować poprzez kontakt listowny z NIO-PIB lub poprzez kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Osobowych w NIO-PIB (dane kontaktowe podane są na wstępie).
W ramach prowadzonych projektów badawczych decyzje dotyczące Pani/Pana osoby nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany.
Projekty naukowe wykorzystujące dane medyczne
Poniżej przedstawiono projekty naukowe, w których wykorzystywane są dane zgromadzone podczas udzielania świadczeń zdrowotnych.
Cel projektu: Celem projektu jest stworzenie europejskiej platformy umożliwiającej bezpieczne wtórne wykorzystanie danych medycznych dotyczących nowotworów rzadkich w badaniach naukowych. Projekt wspiera rozwój wieloośrodkowych badań oraz poprawę jakości opieki nad pacjentami z mięsakami i rzadkimi nowotworami głowy i szyi poprzez wykorzystanie nowoczesnych narzędzi analizy danych.
Zakres wykorzystywania danych: Projekt wykorzystuje retrospektywne dane kliniczne zgromadzone podczas procesu diagnostyczno-leczniczego, pochodzące z dokumentacji medycznej, w tym informacje dotyczące rozpoznania, leczenia oraz wyników terapii pacjentów z nowotworami rzadkimi.
Sposób wykorzystania i udostępniania danych: Dane pozostają w ośrodku, w którym zostały zgromadzone. Analizy prowadzone są lokalnie według wspólnego algorytmu, a do wspólnej analizy przekazywane są wyłącznie zagregowane wyniki statystyczne (analiza federacyjna). Współpraca z partnerami projektu odbywa się na podstawie odpowiednich umów regulujących zasady przetwarzania danych.
Kontakt: Kierownik projektu – dr hab. n. med. Magdalena Rosińska, prof. Instytutu, magdalena.rosinska@nio.gov.pl
Cel projektu: Celem projektu jest analiza rzeczywistych danych dotyczących opieki onkologicznej w europejskich ośrodkach leczenia nowotworów, ze szczególnym uwzględnieniem czasu od rozpoznania do rozpoczęcia leczenia, charakterystyki populacji pacjentów oraz wyników leczenia. Projekt ma na celu identyfikację czynników wpływających na opóźnienia diagnostyczno-terapeutyczne oraz wspieranie poprawy jakości i organizacji opieki onkologicznej w Europie.
Zakres wykorzystywania danych: Projekt wykorzystuje retrospektywne dane kliniczne zgromadzone podczas procesu diagnostyczno-leczniczego, pochodzące z dokumentacji medycznej, obejmujące informacje dotyczące rozpoznania, przebiegu leczenia, zaawansowania choroby, wyników leczenia oraz wybranych biomarkerów.
Sposób wykorzystania i udostępniania danych: Dane pozostają w ośrodku, w którym zostały zgromadzone. Analizy prowadzone są lokalnie z wykorzystaniem modelu analizy federacyjnej, bez konieczności przekazywania danych źródłowych do centralnej bazy. Współpraca z partnerami projektu odbywa się zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa oraz zawartymi umowami regulującymi zasady przetwarzania danych.
Kontakt: Kierownik projektu – dr hab. n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska, prof. Instytutu, magdalena.knetki-wroblewska@nio.gov.pl
Cel projektu: Celem projektu jest ocena skuteczności różnych strategii leczenia u chorych na miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (LA-NSCLC), u których doszło do nawrotu choroby po radykalnej radiochemioterapii i leczeniu konsolidującym durwalumabem. Projekt ma na celu identyfikację czynników wpływających na wyniki leczenia oraz opracowanie rekomendacji wspierających optymalny dobór terapii po nawrocie choroby.
Zakres wykorzystywania danych: Projekt wykorzystuje retrospektywnie dane zgromadzone w dokumentacji medycznej pacjentów, obejmujące dane demograficzne, informacje kliniczne dotyczące rozpoznania i leczenia, wyniki badań laboratoryjnych, obrazowych i biomarkerów, informacje o zastosowanym leczeniu oraz przebiegu choroby i wynikach leczenia.
Sposób wykorzystania i udostępniania danych: Dane są przetwarzane z zastosowaniem odpowiednich środków ochrony danych osobowych. W zakresie niezbędnym do realizacji projektu informacje są wprowadzane do elektronicznego systemu gromadzenia danych badawczych prowadzonego przez koordynatora projektu. Współpraca z partnerami odbywa się zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa oraz zawartymi umowami regulującymi zasady przetwarzania danych.
Kontakt: Kierownik projektu – dr hab. n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska, prof. Instytutu, magdalena.knetki-wroblewska@nio.gov.pl
Cel projektu: Celem projektu jest ocena wyników leczenia pacjentów po endoskopowej resekcji ESCC, ze szczególnym uwzględnieniem chorych po resekcji endoskopowej niespełniającej kryteriów doszczętności onkologicznej, poddanych następnie leczeniu uzupełniającemu (Rth/Chth) lub obserwacji. Dodatkowym celem jest opracowanie modelu pozwalającego przed zabiegiem oszacować ryzyko tzw. „niekuratywnej” resekcji endoskopowej.
Zakres wykorzystywania danych: W projekcie wykorzystywane są retrospektywne dane kliniczne zgromadzone podczas diagnostyki, leczenia i obserwacji pacjentów w NIO-PIB. Obejmują one dane demograficzne, informacje o chorobach współistniejących, wyniki badań endoskopowych, obrazowych i histopatologicznych, szczegóły leczenia endoskopowego i uzupełniającego, powikłania oraz dane dotyczące nawrotów, przeżycia i przyczyn zgonu.
Sposób wykorzystania i udostępniania danych: Dane będą wykorzystywane wyłącznie do analiz naukowych, po ich pseudonimizacji, zgodnie z obowiązującymi zasadami ochrony danych i dokumentacją projektu. Analizy będą prowadzone przede wszystkim w NIO-PIB. Ewentualne udostępnienie danych współpracującym jednostkom naukowym będzie ograniczone do zakresu niezbędnego do realizacji projektu i będzie możliwe wyłącznie po spełnieniu wymaganych warunków formalnych, prawnych i organizacyjnych.
Kontakt: dr hab. n. med. Władysław Januszewicz, wladyslaw.januszewicz@nio.gov.pl; lek. med. Klaudia Podgórska, klaudia.podgorska@nio.gov.pl
Cel projektu: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa immunoterapii pierwszej linii u pacjentów w wieku 80 lat i starszych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych w warunkach codziennej praktyki klinicznej. Projekt ma na celu identyfikację czynników wpływających na wyniki leczenia oraz ocenę wpływu wieku, chorób współistniejących i stanu klinicznego pacjentów na skuteczność oraz tolerancję immunoterapii.
Zakres wykorzystywania danych: Projekt wykorzystuje retrospektywne dane kliniczne zgromadzone podczas procesu diagnostyczno-leczniczego, pochodzące z dokumentacji medycznej pacjentów, obejmujące dane demograficzne, informacje dotyczące rozpoznania nowotworu, stanu sprawności, chorób współistniejących, zastosowanego leczenia, działań niepożądanych oraz przebiegu i wyników leczenia.
Sposób wykorzystania i udostępniania danych: Dane są przetwarzane z zastosowaniem odpowiednich środków ochrony danych osobowych. W zakresie niezbędnym do realizacji projektu dane pochodzące z uczestniczących ośrodków zostały zgromadzone w bazie danych badania i poddane wspólnej analizie retrospektywnej. Wyniki badań prezentowane są wyłącznie w postaci zbiorczych analiz statystycznych.
Kontakt: Kierownik projektu – dr hab. n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska, prof. Instytutu, magdalena.knetki-wroblewska@nio.gov.pl
Cel projektu: Charakterystyka cytogenetyczna i molekularna unikalnej translokacji prowadzącej do nadekspresji cykliny D3 w chłoniaku z komórek płaszcza (MCL). Aberracja ta została zbadana nie tylko genetycznie, ale także w kontekście danych kliniczno-patologicznych i cytometrycznych grupy pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza bez cykliny D1.
Zakres wykorzystywania danych: Projekt wykorzystuje retrospektywne dane kliniczne zgromadzone podczas procesu diagnostyczno-leczniczego, pochodzące z dokumentacji medycznej pacjentów, obejmujące informacje dotyczące wieku, płci, rozpoznania, wyników badań cytometrycznych, cytogenetycznych i molekularnych oraz – w zakresie niezbędnym do realizacji projektu – dane dotyczące przebiegu leczenia i jego wyników.
Sposób wykorzystania i udostępniania danych: Dane są wykorzystane i udostępniane do publikacji anonimowo.
Kontakt: renata.woroniecka@nio.gov.pl
Cel projektu: Celem projektu jest retrospektywna analiza pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) z wykorzystaniem wysokorozdzielczej metody optycznego mapowania genomu (OGM) oraz porównanie uzyskanych wyników z wcześniej wykonanymi badaniami cytogenetycznymi (kariotyp, FISH). Metoda OGM umożliwia analizę całego genomu z dużo większą rozdzielczością niż standardowe techniki, co pozwala na wykrywanie dodatkowych zmian genetycznych mogących mieć znaczenie diagnostyczne i prognostyczne.
Zakres wykorzystywania danych: Projekt wykorzystuje retrospektywne dane kliniczne zgromadzone podczas procesu diagnostyczno-leczniczego, pochodzące z dokumentacji medycznej pacjentów, obejmujące informacje dotyczące wieku, płci, rozpoznania, wyników badań cytometrycznych, cytogenetycznych i molekularnych oraz – w zakresie niezbędnym do realizacji projektu – dane dotyczące przebiegu leczenia i jego wyników.
Sposób wykorzystania i udostępniania danych: Dane są wykorzystane i udostępniane do publikacji anonimowo.
Kontakt: nikolina.goral@nio.gov.pl
Cel projektu: Celem projektu jest przedstawienie pełnych wyników kariotypowych, FISH i OGM na unikalnym materiale biopsji chłoniaka DLBCL, już zanalizowanego w Pracowni Cytogenetyki, dla porównania efektywności i dokładności badania OGM z badaniami kariotyp/FISH. Zakładamy, że projekt ten pokaże użyteczność techniki OGM zarówno w zakresie wykrywania nowych, potencjalnie użytecznych klinicznie aberracji w tej grupie chłoniaków, jak i detekcji znanych markerów diagnostycznych.
Zakres wykorzystywania danych: Projekt wykorzystuje retrospektywne dane kliniczne zgromadzone podczas procesu diagnostyczno-leczniczego, pochodzące z dokumentacji medycznej pacjentów, obejmujące informacje dotyczące wieku, płci, rozpoznania, wyników badań cytometrycznych, cytogenetycznych i molekularnych oraz – w zakresie niezbędnym do realizacji projektu – dane dotyczące przebiegu leczenia i jego wyników.
Sposób wykorzystania i udostępniania danych: Dane są wykorzystane i udostępniane do publikacji anonimowo.
Kontakt: natalia.malawska@nio.gov.pl
Wykaz jest uzupełniany o kolejne projekty naukowe po zakończeniu uzgodnień z ich kierownikami.
Masz pytania dotyczące swoich danych?
Administrator danych
Adres
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie
– Państwowy Instytut Badawczy
ul. W.K. Roentgena 5, 02-781 Warszawa
Inspektor Ochrony Danych
Prawa opisane w sekcji „Twoje prawa” można zrealizować poprzez kontakt listowny z NIO-PIB lub poprzez kontakt z Inspektorem Ochrony Danych.